娄底市中心医院（广医一院娄底医院）举办2026年版GCP专题培训会

10月17日，娄底市中心医院（广医一院娄底医院）举办2026年版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）专题培训会。全院各临床科室、医技科室及相关职能部门300余名研究人员参加培训。培训围绕新规范实施、药品注册核查要点变化、临床试验机构管理、伦理审查和主要研究者（PI）履职等内容开展系统学习。

娄底市中心医院党委委员、副院长姜新萍表示，药物临床试验是创新药械进入临床应用前的关键环节，也是医院科研实力、学科水平和规范治理能力的集中体现。新版GCP对临床试验的科学性、规范性和数据可靠性提出更高要求。全院研究人员要以此次培训为契机，做到学规范、懂规范、守规范、用规范，把书面要求转化为日常操作习惯，以真实、完整、可溯源的数据保障试验参与者权益和安全，守住临床试验质量底线。

本次培训邀请广州医科大学附属第一医院、中南大学湘雅医院、湘雅三医院等单位知名GCP专家授课。授课专家结合2026年版规范的修订背景与核心要义，系统解读关键条款变化和注册核查要点调整。

参训人员表示，培训内容切合实际、指向明确，既厘清了新规变化逻辑，也讲透了执行中的易错点，对今后规范开展临床试验具有较强指导意义。

此次培训是医院加强临床试验体系建设、提升研究者队伍能力的务实举措。下一步，医院将以新版GCP实施为契机，持续完善制度体系、强化过程管理、加强人才培养和信息化支撑，不断提升临床试验规范化水平和临床研究能力，为创新药械研发和区域医疗高质量发展贡献力量。

作者：李玲姣

一审：张思弦

二审：李剑欣 陈小华

三审：梅   舒